2024年6月5日至7日 ，纽约瓣膜聚会（NYV） 于美国纽约盛大召开 ，加拿大麦吉尔大学医 疗中心Nicolo Piazza教授在该聚会上更新了1277星际电子游戏医疗HighLife? TSMVR系统的最新临床希望。该系统在Clarity和Large Annulus Valve偏向的器械迭代解决了现在未知足的临床需求 ，提高了患者的筛选乐成率。全球凌驾30家中心 ，110多名患者使用HighLife? 获得更好的临床获益。 Nicolo Piazza教授也宣布了HighLife?获得美国食物药品治理局（FDA）批准其研究性装备宽免（IDE）申请 ，将开启Pivotal研究。
该要害性研究是一项单臂、多中心、前瞻性研究 ，旨在评估HighLife?在不适合手术或经导管修复治疗的中度至重度功效性二尖瓣 返流（FMR）患者的清静性和有用性 ，预 计将在美国、欧洲和亚太地区的临床研究机构招募患者。该项pivotal研究的启动预示着HighLife?将加速全球化 ，为更多地区的商业获批打下坚实基础。
